Aifa: “Vaccino Curevac a giugno. Siamo a buon punto, per non dire ottimo.
Pensiamo da qui a un mese, a fine maggio, di vederlo registrato in Europa e appena lo studio sarà concluso per metà maggio sarà poi rapidamente valutato dell’EMA.
Speriamo per fine maggio».
Lo ha detto Nicola Magrini, direttore generale dell’Agenzia Italiana del Farmaco (Aifa) a Radio 24 sul Curevac.
Rispetto invece al vaccino russo Sputnik, Magrini ha indicato un possibile via libera a giugno per il Curevac.
«Io sono felice che ci sia un vaccino in più da valutare, Sputnik – ha sottolineato – ha in corso la cosiddetta rolling review.
È stata posposta su loro richiesta la valutazione della qualità manifatturiera per fine maggio, primi di giugno.
È una valutazione che è solo all’inizio, è verosimile che in giugno il dossier sia completo e sia valutabile da parte dell’EMA».
Riferendosi poi agli eventi avversi rari segnalati per i vaccini AstraZeneca e J&J, Magrini ha rilevato.
«Questo campanello di allarme così raro non si è mostrato per i due vaccini, Pfizer e Moderna, a mRna; di qui una maggiore, complessiva e totale sicurezza».
Trattandosi di eventi «di tale rarità – ha aggiunto – siamo ai limiti della capacità di verificarli.
Questo secondo me è un dato che va sottolineato, è la prima volta che così rapidamente grazie ad un’osservazione clinica attenta ed a sistemi di monitoraggio così rapidi, l’evento avverso, benché atipico, è stato osservato così precocemente». (ANSA)